SALMETEROL XINAFOATE
SALMETEROL XINAFOATE
Introduction dans BIAM : 9/2/1993
Dernière mise à jour : 2/5/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
4-hydroxy-alpha-(((6-(4-phénylbutoxy)hexyl)amino)methyl)-1,3-benzènediméthanol, 1-hydroxy 2-naphtoateEnsemble des dénominations
CAS : 89365-50-4
autre dénomination : SALMETEROL HYDROXYNAPHTOATE
autre dénomination : HYDROXYNAPHTOATE DE SALMETEROL
bordereau : 2934
sel ou dérivé : ALBUTEROL
sel ou dérivé : FENOTEROLMolécule(s) de base : SALMETEROL
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 20/09/92
- SYMPATHOMIMETIQUE (principale certaine)
- SYMPATHOMIMETIQUE BETA (principale certaine)
- BETA-2 STIMULANT (principale certaine)
- BRONCHODILATATEUR (principale certaine)
- TOCOLYTIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Agoniste préférentiel des récepteurs adrénergiques bêta-2 de durée de longue durée d’action :
– Lettre du Pharmacologue 1996;10,6:118-125.
Provoque une relaxation de la musculature bronchique en n’affectant que peu le rythme cardiaque ou la pression artérielle.
- BRONCHODILATATEUR (principal)
- ASTHME (principale)
Dans l’asthme nocturne :
– Br Med J 1990;301:1365-1368.
Essai randomisé (salmétérol plus efficace que le salbutamol) :
– N Engl J Med 1992;327:1420-1425.
Traitement préventif des crises.
En traitement d’entretien, deux inhalations par jour seraient plus efficace que quatre inhalations d’albutérol (essai randomisé positif sur 322 sujets) :
– JAMA 1994;271:1412-1416.
Le salmétérol en inhalations serait moins efficace que la béclométasone dans l’asthme de l’enfant (essai randomisé) :
– N Engl J Med 1997;337:1659-1665.
Efficace au rythme de 2 inhalations/jour, 3 semaines par mois en prévention de l’asthme d’effort :
– N Engl J Med 1998;339:141-146
Association à la fluticasone:
– Drugs 2000;60:1207-1233. - ASTHME D’EFFORT(PREVENTION) (principale)
Essai randomisé croisé: le traitement au long cours par le salmeterol est efficace, mais la durée d’action de la dose unitaire tend à diminuer avec le temps:
– N Engl J Med 1998;339:141-146.
Serait plus efficace que le salbutamol:
– Ann Allergy Asthma Allergol 1999;82:205-211. - BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (principale)
- TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- PALPITATION (CERTAIN RARE)
- BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
Effet paradoxal nécessitant l’interruption du traitement. - TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (A CONFIRMER )
Observé à quatre occasions chez un sujet, après inhalation :
– Eur Respir J 1994;7:2089-2090.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude réalisée chez le rat. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
Autorisé par inhalation uniquement pour prévenir ou traiter l’asthme ou l’asthme d’effort. L’asthme ou l’asthme d’effort doivent être notifiés par écrit à l’autorité médicale compétente par un pneumologue ou un médecin d’équipe. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLE DU RYTHME CARDIAQUE
- HYPERTHYROIDIE
Hyperthyroïdie non traitée.
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - ENFANT
Information manquante. - INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
- ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle en inhalation :
ADULTES : cent à deux cents microgrammes par jour en deux prises.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie fécale
– 2 –
REPARTITION
94
à 98
%
lien protéines plasmatiquesAbsorption
Administré en inhalation.
Ne passerait dans la circulation systémique qu’à très faibles concentrations.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques : 94-98%.
Métabolisme
Métabolisé par hydroxylation.
Elimination
(VOIE FECALE)
La fraction résorbée est principalement éliminée dans les fèces sous forme métabolisée.
Bibliographie
– Drugs 1991;42,5:895-912.
– N Engl J Med 1992;327:1198-1203.
– N Engl J Med 1992;327:1420-1425.
– Eur Respir J 1992;5:1062-1067.
– Dossier Pharmaciens Hospitaliers SEREVENT 1992; Laboratoires Glaxo. (CREATION)
– Eur Resp Rev 1992;1,4:243-309. (REVUE)*
–
Ann Pharmacother 1994;28:1100-1102. (REVUE)*
– N Engl J Med 1995;333:499-506.
– Lettre du Pharmacologue 1996;10:118-125.
– Drugs 1997;54:311-354.
Spécialités
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