FLUPREDNIDENE ACETATE
FLUPREDNIDENE ACETATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16-méthylèneprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-acétateEnsemble des dénominations
BANM : FLUPREDNIDENE ACETATE
CAS : 1255-35-2
DCIM : ACETATE DE FLUPREDNIDENE
autre dénomination : ACETATE DE FLUPREDNIDENE
autre dénomination : FLUOROPREDNYLIDENE ACETATE
bordereau : 1890
code expérimentation : ST 1106
code expérimentation : STC 1106
rINNM : FLUPREDNIDENE ACETATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : FLUPREDNIDENE
Regime : liste I
Remarque sur le regime : J.O. – 07/12/1994.
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (secondaire certaine)
- ANTIALLERGIQUE (principale certaine)
- DERMOCORTICOIDE (principale certaine)
Activité forte à 0,1% (classe II de la classification européenne des dermocorticoïdes).
- ANTIINFLAMMATOIRE LOCAL (principal)
- ANTIPRURIGINEUX LOCAL (principal)
- ANTIALLERGIQUE LOCAL (principal)
- RALENTISSEMENT DU RENOUVELLEMENT EXCESSIF DES CELLULES EPIDE (principal)
- DERMATITE DE CONTACT (principale)
- ECZEMA ATOPIQUE (principale)
- ECZEMA SEBORRHEIQUE (principale)
- PRURIT ANAL (principale)
- PRURIT VULVAIRE (principale)
- NEVRODERMITE (principale)
- LICHEN CIRCONSCRIT (principale)
- PHENOMENE DE REBOND (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
TOPIQUE CUTANELors de l’utilisation en topique cutané sur le visage et les aires génito-anales, exarcerbation des lésions à l’arrêt du traitement.
- DERMATITE ROSACEE-LIKE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT - HYPERTRICHOSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.
- ACNE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.
- FOLLICULITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux proprétés androgéniques de certains métabolites.
- ALLERGIE DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
Serait dûe aux excipients ou à d’autres principes actifs de la préparation. - ATROPHIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- IMMUNODEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
- RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTEEn raison de son action immunosuppressive liée aux propriétés glucocorticoïdes, elle entraine une augmentation du risque des infections virales, bactériennes et mycosiques.
- RETARD DE CICATRISATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- TELANGIECTASIE (CERTAIN )
Conséquence de l’atrophie cutanée. - PURPURA (CERTAIN )
Conséquence de l’atrophie cutanée. - VERGETURE (CERTAIN )
Conséquence de l’atrophie cutanée. - ULCERE DE JAMBE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
TERRAIN PREDISPOSE
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- ULCERATION DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTEAvec risque de perforation digestive.
Lié aux propriétés glucocorticoïdes. - HYPERTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- CALCIURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- INSUFFISANCE SURRENALE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENTPar atrophie surrénalienne.
Lié aux propriétés glucocorticoïdes. - GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- DIABETE STEROIDIEN (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- OSTEOPOROSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- FRACTURE PATHOLOGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- OSTEONECROSE ASEPTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- MYOPATHIE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- AMENORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTE
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
FORTE DOSELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTE
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
FORTE DOSELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
RESORPTION IMPORTANTE
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
FORTE DOSELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- GLAUCOME
En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
– Lancet 1997;350:979-982. - ENFANT
Si traitement prolongé envisagé. - ADOLESCENTES
Si traitement prolongé envisagé. - FEMME ENCEINTE
Si traitement prolongé envisagé. - HYPERSENSIBILITE
En cas de réaction d’hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement. - INFECTION LOCALE
- MALADIE INFECTIEUSE
- EPILEPSIE
- HYPERLIPIDEMIE
- ATHEROME
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
- ULCERE GASTRODUODENAL
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - DIABETE
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - INFECTION VIRALE
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - TUBERCULOSE
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - GLAUCOME
Contre-indication relative ou absolue selon l’état pathologique du sujet. - KERATITE HERPETIQUE
- DERMATOSE INFECTIEUSE
Les dermatoses virales, mycosiques, bactériennes ou parasitaires sont une contre-indication de la corticothérapie locale cutanée. - ACNE ROSACEE
- DERMATOSE DU VISAGE
- DERMITE FESSIERE DU NOURRISSON
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Applications cutanées, 2 fois par jour:
– En crème à 0,1% pour les lésions relativement aiguës, suintantes, ou dans les dermatoses des plis.
– En pommade pour les lésions subaiguës ou chroniques.
– En lotion: lésions du cuir chevelu et des oreilles.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rénale
– 2 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 3 –
ELIMINATION
voie fécaleAbsorption
Résorption cutanée non négligeable liée à l’halogénation de la molécule.
Augmentée par l’utilisation de pansements occlusifs, si atrophie cutanée ou si la couche épidermique est abrasée, érodée, ou absente.
Proportionnelle à la surface cutanée recouverte
et au ryhtme des applications.
Plus importante pour le pommades que pour les crèmes.
Répartition
Lié à 80% aux protéines plasmatiques.
A faible concentraion, liaison avec la transcortine; à forte concentration, avec l’albumine et augmentation de la forme libre.
Métabolisme
Hépatique: réduction sur les doubles liaiosns du cycle A.
Réduction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
Elimination
Voie rénale.
Métabolites sulfo et glucuroconjugués hydrosolubles.
voie biliaire:
Faible partie.
Voie fécale.
Faible partie.
Bibliographie
– Drugs 1974;8:70-77.
– Drugs 1976;11:193-199.
– Drugs 1975;25:2993-3000.Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- DECODERM (BELGIQUE)
- DECODERM (ALLEMAGNE)
- DECODERME (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))
- EMECORT (AUTRES PAYS)
- ETACORTIN (ALLEMAGNE)