ESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/10/2000
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : ESTROGENES CONJUGUES
  
  autre dénomination : ESTROGENES CONJUGUES PURIFIES
  
  autre dénomination : ESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES EQUINS
  
  autre dénomination : ESTROGENES SULFOCONJUGUES
  
  autre dénomination : OESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES
  
  autre dénomination : OESTROGENES NATURELS SULFOCONJUGUES EQUINS SOLUBLES
  
  autre dénomination : OESTROGENES NATURELS SULFONCONJUGUES EQUINS
  
  bordereau : 2712
  
  sel ou dérivé : ESTRONE
  
  sel ou dérivé : ESTRONE SULFATE MONOSODIQUE

  Classes Chimiques

  • STEROIDE

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ESTROGENE (principale certaine)
  3. ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
     A FORTES DOSES.
  4. INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
     A FORTES DOSES.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Possèdent une activité identique aux estrogènes endogènes; agissent au niveau des réepteurs intracellulaires et provoquent la synthèse de protéines spécifiques.

  Effets Recherchés

  2. OESTROGENIQUE (principal)
  3. ANTIGONADOTROPE (principal)
  4. HEMOSTATIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CARENCE EN ESTROGENES (principale)
  3. TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
     Naturelle ou chirurgicale.
     Correction des troubles vasomoteurs, des troubles trophiques cutanéo-muqueux et génito-urinaires, prévention de l’ostéoporose.
  4. ATROPHIE VAGINALE (principale)
     Atrophie vaginale post-ménopausique..
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
     Ostéoporose post-ménopausique.
  6. OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (principale)
     Leur efficacité au bout de 6 mois serait supérieure à celle des estrogènes natures sulfoconjugués:
     – J Clin Endocrinol Metab 2000;85:2197-2202
  7. BOUFFEE DE CHALEUR DE LA MENOPAUSE (principale)
  8. AMENORRHEE PRIMAIRE (principale)
     Par insuffisance ovarienne ou hypothalamo-hypophysaire.
  9. AMENORRHEE SECONDAIRE (principale)
     Par insuffisance estrogénique.
     Cycle artificiel, en association avec un progestatif.
  10. STERILITE (principale)
      Par insuffisance de la glaire cervicale.
  11. HEMORRAGIE (principale)
      Chez les insuffisants rénaux, traitement notamment des hémorragies digestives:
      -Amer J Med1990;89:436-440
  12. CANCER DE LA PROSTATE (secondaire)
      Traitement palliatif.
  13. ACNE (secondaire)
  14. CANCER DU SEIN METASTASE (information négative)
      L’adjonction d’estrogène naturel au traitement par l’acétate de mégestrol n’améliorerait pas la survie (essai randomisé négatif) :
      – Cancer 1996;77:483-489.
  15. MALADIE D’ALZHEIMER (information négative)
      Pas d’effet favorable à court terme :
      – Neurology 2000;54:295-301.
      Seraient inactifs à la dose de 1,25 mg/jour chez des femmes traitées pendant 12 semaines. Etude contrôlée sur 50 patientes :
      – Neurology 2000;54:2061-2066.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     Lié à la rétention hydrosodée.
  3. OEDEME (CERTAIN RARE)
     Lié à la rétention hydrosodée.
  4. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIABETE
     OBESITE
     TABAGISME
     VOIE ORALE
     FORTES DOSES
     HYPERLIPIDEMIE
     HYPERTENSION ARTERIELLE
     ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX

     A type d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires cérébraux, d’embolie pulmonaire et de thrombophlébite. Ils seraient favorisés par l’administration orale et les fortes doses.

  5. INFARCTUS DU MYOCARDE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE
     FORTES DOSES

     L’utilisation de fortes doses (5 milligrammes par jour) a montré une augmentation de la fréquence des récidives et des complications d’infarctus du myocarde :
     – JAMA 1970;214:13O3-1313.
     – JAMA 1973;226:656-657.

  6. EMBOLIE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE ORALE

  7. PHLEBITE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE ORALE
     FORTES DOSES

     Serait favorisée par l’administration orale et les fortes doses chez les sujets à risque.
     A forte dose les estrogènes naturels augmenteraient le risque de récidive d’infarctus du myocarde.
     Référence :
     – JAMA 1973;226:652-657.

  8. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     VOIE ORALE

     Par modification du système rénine-angiotensine.
     Réversible à l’arrêt du traitement :
     – Ann Intern Med 1971;74:13-21.

  9. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  10. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  11. CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
  12. PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  13. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES
  14. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      FORTES DOSES
  15. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  16. MASTODYNIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Signe un déséquilibre oestroprogestatif et nécessite une adaptation de la posologie.

  17. MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      MONOTHERAPIE PROLONGEE

      Bénigne mais nécessite l’arrêt du traitement.

  18. TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
      A type de spotting et de métrorragies en rapport avec l’hyperplasie de l’endomètre. Ils signent un déséquilibre oestroprogestatif ou une posologie excessive.
  19. SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
  20. METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
  21. HYPERPLASIE DE L’ENDOMETRE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      MONOTHERAPIE PROLONGEE
      SURDOSAGE
  22. CANCER DE L’ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      MONOTHERAPIE PROLONGEE

      – N Engl J Med 1979;300:9-13.

  23. CANCER DU SEIN (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      MONOTHERAPIE PROLONGEE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      MASTOPATHIE BENIGNE

      – JAMA 1980;243:1635-1639.

  24. HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN TRES RARE)
      – Obstet Gynecol 1977;49:314.
  25. FACTEURS DE LA COAGULATION(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      En particulier : facteurs 7 et 10.
      – Br Med J 1977;1:935.
  26. ANTITHROMBINE III(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Effet controversé :
      – Obstet Gynecol 1977;49:314.
      – J Reprod Med 1976;16:87-90.
  27. ICTERE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
      VOIE ORALE
  28. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
      VOIE ORALE
  29. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE ORALE
  30. BSP(RETENTION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE ORALE
  31. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE ORALE
  32. LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE ORALE

      Hypertriglycéridémie le plus souvent modérée :
      – JAMA 1974;227:522.

  33. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE ORALE
      FORTES DOSES

      La plus souvent modérée.
      Aggravation ou révélation d’un diabète latent :
      – Am J Obstet Gynecol 1972;107:378-392.
      – S Afr Med J 1974;48:2599-26O3.

  34. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      METASTASES OSSEUSES

      Risque de potentialisation de l’hypercalcémie lors du traitement de cancers de la prostate métastasés.

  35. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
  36. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Elles peuvent parfois, lorsqu’elles sont intenses et tenaces, annoncer un accident vasculaire cérébral.
  37. IRRITABILITE (CERTAIN RARE)
  38. DEPRESSION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS DE DEPRESSION
  39. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  40. COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
  41. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
      A type d’hémianopsie, de diplopie ou de paralysie oculomotrice, ils peuvent être révélateurs d’accidents ischémiques cérébraux transitoires et imposent l’arrêt du traitement.
  42. LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  43. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE
  44. IMPUISSANCE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE
  45. ATROPHIE TESTICULAIRE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE
  46. AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      D’origine centrale par inhibition des gonadotrophines.

  47. LITHIASE BILIAIRE (A CONFIRMER )
      Effet controversé selon les auteurs :
      – Lancet 1979;1:1399-1404.
      – Lancet 1982;2:957-959.
  48. HYPERPLASIE NODULAIRE FOCALE DU FOIE (A CONFIRMER )
      – Arch Intern Med 1977;137:357.
  49. AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  50. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
  3. MIGRAINE
  4. EPILEPSIE
  5. DEPRESSION
  6. TABAGISME
     En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  7. LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
  8. VARICES
  9. INSUFFISANCE RENALE
  10. ASSOCIATION A L’ALCOOL
      La consommation d’alcool (supérieure à 5 grammes/jour) augmenterait le risque de cancer du sein chez les femmes utilisant des estrogènes de substitution :
      – J Clin Endocrinol Metab 1997;82:1656-1658.

  Contre-Indications

  2. CANCER DE L’UTERUS
  3. CANCER DU SEIN
  4. MASTOPATHIE BENIGNE
  5. FIBROME UTERIN
  6. ENDOMETRIOSE
  7. DIABETE
     Risque d’aggravation.
  8. HYPERLIPIDEMIE
     En raison du risque de majoration de l’hyperlipidémie et du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  9. OBESITE
     En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire.
  10. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
      ARTERIELLE OU VEINEUSE
  11. THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  12. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  13. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  14. THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  15. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
      Risque de récidive.
  16. CARDIOPATHIE
      Congénitale ou acquise.
  17. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  18. HYPERTENSION ARTERIELLE
  19. TUMEUR HYPOPHYSAIRE
  20. GALACTORRHEE
      Avec ou sans augmentation de la prolactine.
  21. CONNECTIVITE
  22. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE
  23. PORPHYRIE
  24. PORPHYRIE CUTANEE
  25. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
  26. ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
  27. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
      Récente ou chronique. Antécédent d’ictère gravidique.
  28. OTOSCLEROSE
  29. GROSSESSE
  30. ALLAITEMENT

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale :
  – dans la ménopause:
  Un milligramme un quart (1,25mg) par jour 21 jours par mois en association avec un progestatif du 15 au 22ème jour de traitement.
  – institution d’un cycle artificiel:
  Deux milligrammes et demi par jour
  peuvent être nécessaires.
  – aménorrhée:
  Un milligramme un quart (1,25mg) à deux milligrammes et demi par jour 21 jours par mois, en association avec un progestatif du 15ème au 21ème jour du traitement.
  – insuffisance de la glaire cervicale:
  Un
  milligramme un quart (1,25mg)à deux milligrammes et demi par jour du 6 au 14 ème jour du cycle.
  – cancer de la prostate:
  Trois milligrammes trois quarts (3,75 mg) à sept milligrammes et demi par jour en 3 prises.
  – inhibition de la lactation:
  Trois
  milligrammes trois quarts (3,75mg) toutes les 4 heures pendant 20 heures.

  Dose usuelle par voie intraveineuse lente ou intramusculaire dans les hémorragies:
  – chez l’adulte et l’enfant de plus de 10 ans:
  Vingt à soixante milligrammes par jour.
  – chez
  l’enfant de 5 à 10 ans:
  Vingt milligrammes en 1 ou 2 injections par 24 heures.
  – chez l’enfant de moins de 5 ans:
  Dix milligrammes par jour.

  Urgences gynécologiques:
  Vingt à quarante milligrammes en 1 injection, intraveineuse de préférence.
  Si
  l’hémostase n’est pas complète dans l’heure qui suit: répéter la dose.

  Chirurgie:
  Vingt à quarante milligrammes en une injection intraveineuse ou intramusculaire, la veille de l’intervention.
  Vingt à quarante milligrammes en une injection
  intraveineuse, 30 minutes avant l’intervention.
  A renouveler au cours de l’intervention, puis une injection post-opératoire suivant les cas.

  Dose usuelle par voie percutanée:
  En application sur les lésions à la dose de trois grammes par jour.
  La durée
  du traitement ne doit pas dépasser 3 mois sans nouvelle consultation médicale.
  Surveillance du traitement:
  Avant traitement, et régulièrement en cours de traitement, contrôle du poids, de la TA, de l’état veineux, des seins, de l’utérus, des frottis
  vaginaux, de la triglycéridémie, de la cholestérolemie, de la glycémie.
  
  

  Pharmaco-Cinétique

  Absorption
  Résorbés par le tractus gastro-intestinal.
  
  Métabolisme
  Métabolisés au niveau hépatique.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • FEMODENE ED (AFRIQUE DU SUD)
  • PREMARIN (BELGIQUE)
  • PREMARIN (USA)
  • PREMPRO (USA)
  • PRESOMEN (ALLEMAGNE)

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